White Paper FDA ฉบับภาษาไทย : จะผ่านเป้าหมาย 5 ขั้นตอนของ FDA เพือนำอุปกรณ์ทางการแพทย์มาสู่ตลาดได้อย่างไร
ตั้งแต่ผ้าพันแผลไปจนถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจ อุปกรณ์ทางการแพทย์มีจุดประสงคหลักอย่างเดียวเลยคือ เพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิต บริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ตลอดวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ในสหรัฐอเมริกา FDA แนะนำห้าขั้นตอนสำหรับกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์ ขั้นตอนเหล่านี้ช่วยรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในวงจรการ …
