หน่วยงานกำกับดูแลกฏระเบียบข้อบังคับทั่วโลกโดยทั่วไปจะขับเคลื่อนโดย Federal Drugs Administration (FDA) ในสหรัฐอเมริกาและหน่วยงานในยุโรป ซึ่งต่างกำลังเรียกร้องให้เพิ่มกฏข้อบังคับเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย บริษัทยาและองค์กรในส่วนงานด้านสุขภาพจะต้องใช้เทคนิคที่สมบูรณ์และซับซ้อนมากขึ้นเป็นข้อบังคับหลักสำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง(Validation)ของกระบวนการ …
เมื่อแพทย์ทั่วโลกเลือกที่จะใช้ผลิตภัณฑ์ของคุณในการตรวจวินิจฉัยและรักษาผู้ป่วยจำนวนนับไม่ถ้วน คุณจึงต้องมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณนั้นมีความปลอดภัยและราคาที่สามารถเอื้อมถึงได้ นั่นเป็นเหตุผลที่ทำให้ Boston Scientific Heredia มีการประเมินการผลิตอย่างสม่ำเสมอ เพื่อรักษาให้กระบวนการทำงานมีประสิทธิภาพและทำให้ต้นทุนลดลงเพื่อให้ราคาสินค้าไม่แพง …
การตรวจสอบกระบวนการมีความสำคัญต่อความสำเร็จของบริษัทที่ผลิตยา, วัคซีน, ชุดทดสอบและผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ ทั้งสำหรับคนและสัตว์ ตามแนวทางของ FDA การตรวจสอบกระบวนการคือ “การรวบรวมและประเมินข้อมูลตั้งแต่สถานะการออกแบบกระบวนการจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ซึ่งสร้างหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่ากระบวนการสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพได้อย่างสม่ำเสมอ” …