การตรวจสอบกระบวนการมีความสำคัญต่อความสำเร็จของบริษัทที่ผลิตยา, วัคซีน, ชุดทดสอบและผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ ทั้งสำหรับคนและสัตว์ ตามแนวทางของ FDA การตรวจสอบกระบวนการคือ “การรวบรวมและประเมินข้อมูลตั้งแต่สถานะการออกแบบกระบวนการจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ซึ่งสร้างหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่ากระบวนการสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพได้อย่างสม่ำเสมอ” …

อ่านต่อเครื่องมือตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการสำหรับการอนุมัติทางคลินิก : ตัวอย่างแสดงการผ่าน 3 ขั้นตอนของ FDA (Food and Drug Administration)